Für Paare mit unerfülltem
Kinderwunsch ist die Behandlung im Rahmen der assistierten
Reproduktionsmedizin (ART) mit großem psychischen und
körperlichen Stress verbunden. Als besonders belastend
werden von den Frauen die täglichen Hormoninjektionen zur
Stimulation der Eierstöcke zu Beginn eines Behandlungszyklus
empfunden. Jetzt gibt es ein neues Fertilitätshormon, das
nur noch einmal statt siebenmal an aufeinanderfolgenden
Tagen injiziert werden muss.
Das neue langwirksame Follikelstimulans wird bei der
In-vitro-Fertilisation (IVF) oder bei der
intrazytoplasmatischen Spermien-Injektion (ICSI) eingesetzt.
Im Bereich der modernen Reproduktionsmedizin ist der neue
Wirkstoff eine große Innovation.
Bislang müssen sich die Frauen das follikelstimulierende
Hormon (FSH) täglich selbst in die Bauchdecke spritzen, um
mehrere Eizellen zur Reifung zu stimulieren. Das neue
Fertilitätshormon, das nur noch einmal injiziert werden muss
und über 7 Tage wirkt, ist genauso wirksam wie das
herkömmliche rekombinant hergestellte follikelstimulierende
Hormon (rFSH). Es hat jedoch eine deutlich länger anhaltende
FSH-Aktivität und fördert über sieben Tage das Wachstum der
Eibläschen. Das erleichtert und vereinfacht die Behandlung
für die Kinderwunsch-Patientinnen.
Selbst spritzen so einfach wie möglich
Das neue Follikelstimulans wird in einer praktischen
Fertigspritze für die subkutane Injektion angeboten. Die
Nadel zieht sich nach der Injektion automatisch in eine
Sicherheitsvorrichtung zurück, das Injektionsvolumen beträgt
lediglich 0,5 ml. Die Anwendung und die Dosierung sind sehr
einfach. Im Internet können sich Patientinnen, denen der
Arzt das Produkt verordnet hat, einen Anwendungsfilm ansehen
und Schritt für Schritt die Verabreichung anschaulich
nachvollziehen.
Den neuen Wirkstoff gibt es in zwei Dosierungen: Für Frauen
über 60 kg Körpergewicht enthält die Fertigspritze 150 µg,
für Frauen bis 60 kg Körpergewicht sind in der Spritze 100
µg des Wirkstoffs enthalten.
Hohe Schwangerschaftsraten
In den klinischen Studien, die zur Zulassung führten, war
das Follikelstimulans genauso wirksam wie rekombinantes FSH.
Die Schwangerschaftsraten waren vergleichbar hoch und zwar
unabhängig davon, ob eine IVF- oder eine ICSI-Behandlung
erfolgte oder ob ein oder zwei Embryonen übertragen wurden.
Untersucht wurden in der bislang größten Studie1 im Bereich
der Reproduktionsmedizin mehr als 1.500 Patientinnen aus
Europa und Nordamerika, die entweder mit dem neuen
langwirksamen Follikelstimulans oder mit rFSH behandelt
wurden. Die Rate der erfolgreichen Schwangerschaften pro
Versuch lag bei den Frauen, die mit dem langwirksamen
Follikelstimulans behandelt worden waren, bei 38,9 Prozent
gegenüber 38,1 Prozent bei den Frauen, die mit einem
herkömmlichen rekombinant hergestellten Fertilitätshormon
behandelt wurden. Die Qualität der Eizellen und der
Embryonen war in beiden Gruppen gleich.
Literatur:
1 Devroey, P., et al.; A double-blind, non-inferiority,
randomized controlled trial comparing corifollitropin alfa
and recombinant FSH during the first seven days of ovarian
stimulation using a GnRH antagonist protocol. Hum Reprod
24(12); 3063-72, 2009.
ZU IHRER INFORMATION
Dieses Produkt wird als verschreibungspflichtiges Präparat
unter dem Warenzeichen ELONVA® (Wirkstoff: Corifollitropin
alfa) am 1. April 2010 eingeführt.
Über Essex Pharma:
Die Essex Pharma GmbH mit Sitz in München gehört zu
Merck&Co., Inc., Whitehouse Station, N.J. (USA), im
Folgenden MSD genannt, einem weltweit tätigen forschenden
Arzneimittelhersteller, der Arzneimittel und Impfstoffe in
verschiedenen Therapiebereichen erforscht, entwickelt,
produziert und vertreibt. Für das Unternehmen steht das Wohl
des Patienten an erster Stelle. Es ist ihm ein Anliegen, die
Versorgung mit dringend benötigten Medikamenten weltweit zu
gewährleisten und zu verbessern. Hierzu unterstützt MSD
zahlreiche bedürftige Länder mit Medikamentenspenden vor
Ort. MSD hat sich auch die Verbreitung der aktuellen
medizinischen Erkenntnisse zum Ziel gesetzt. In Deutschland
vertreibt Essex Pharma eine breite Produktpalette an
innovativen verschreibungspflichtigen Humanarzneimitteln,
insbesondere für die Therapiefelder Allergologie,
Anästhesie, Psychiatrie, Dermatologie, Fertilität,
Gynäkologie, Hepatologie, Herz-Kreislauf, Immunologie,
Mykologie und Onkologie.
Die deutsche Website des Unternehmens ist
www.essex.de.
|
